CORSO CRA360®

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CHI È IL CRA

Il CRA (Clinical Research Associate), o Clinical Monitor, è una figura professionale definita dalla normativa italiana (D.M. 15 novembre 2011) il cui compito è valutare l'andamento degli studi clinici presso il centro sperimentale, garantendo che la ricerca venga effettuata in osservanza del protocollo, delle Procedure Operative Standard (SOP), delle disposizioni normative applicabili e delle Norme di Buona Pratica Clinica (GCP).

L'attività di monitoraggio dellƏ CRA è di cruciale importanza nella conduzione delle sperimentazioni cliniche gestite dalle CRO (Contract Research Organization), dalle aziende farmaceutiche, dalle industrie di biotecnologie e di dispositivi medici. La sua preparazione scientifica, tecnica e relazionale deve necessariamente essere di alto livello sia dal punto di vista teorico sia da quello pratico.

La richiesta dei servizi offerti da questa figura professionale è in costante crescita in Italia e all’estero, ed è in costante evoluzione di pari passo con il progresso tecnologico.

COME DIVENTARE CRA

Per diventare CRA è necessario essere in possesso di una laurea magistrale in discipline sanitarie/scientifiche attinenti alle tematiche da trattare e, in aggiunta, nell'arco dei 12 mesi che precedono l’inizio di attività lavorativa come CRA:

totalizzare almeno 40 ore di formazione teorica su temi definiti dalla

normativa, seguendo uno o più corsi di formazione (il nostro Corso CRA360®

consente di coprire queste ore in maniera organica e completa)

partecipare ad almeno 20 giorni di monitoraggio in affiancamento a CRA

esperti, di cui almeno la metà presso i centri sperimentali prima

dell'avvio, durante l'esecuzione e dopo la conclusione di una sperimentazione

svolgere almeno 4 mesi di attività nei settori di controllo e/o vigilanza sui

medicinali e/o nella sperimentazione clinica; in alternativa, conseguire un

Master universitario post-laurea o una scuola di perfezionamento o

equivalente corso universitario post-laurea in sperimentazioni cliniche

o scienze regolatorie o discipline equivalenti, nei 36 mesi precedenti all'inizio

dell'attività autonoma di monitoraggio*.

* Questo è un requisito fondamentale per poter diventare CRA, ed è possibile maturarlo anche in parallelo al Corso CRA360®. Le figure che rispondono a tale requisito sono tutte quelle che contemplino, tra le attività svolte, il controllo e/o vigilanza su medicinali, nonché ogni attività legata alla sperimentazione clinica. A titolo esemplificativo (ma non esaustivo): Study Coordinator, Farmacista Ospedaliero, Medical Reviewer, Clinical Trial Assistant / Clinical Trial Coordinator, Regulatory Affairs, Project Manager, Quality Assurance, Auditor GxP.

Il corso di formazione di EMN Educational per diventare CRA/Clinical Monitor è il più completo a livello teorico e pratico, l’unico che in un periodo di sei mesi include visite in affiancamento a CRA esperti e certificazione finale da parte di un QA qualificato.

IL CORSO

Il Corso CRA360® di EMN Educational è appositamente pensato per rispondere alla crescente richiesta di CRA qualificati da parte del mercato lavorativo della ricerca clinica (CRO, aziende farmaceutiche e di dispositivi medici, aziende di biotecnologie).

Scegliere il Corso CRA360® consente di ottenere la formazione più completa, aggiornata e organica per avviare subito la propria attività di CRA professionista, in ottemperanza con la normativa di settore. Il Corso CRA360® è sviluppato con la collaborazione, il supporto e il patrocinio dall’associazione italiana di categoria ASSOMONITOR.

Completezza, Coerenza e Condivisione sono le “3 C” che consentono al nostro corso di vantare un programma di formazione a 360 gradi, accuratamente progettato per consegnare al CRA certificato un'operatività immediata e totale autonomia.

Un servizio “chiavi in mano” senza precedenti, per iniziare il proprio percorso professionale con l’accelerazione giusta.

I PLUS

COMPLETEZZA E ORGANICITÀ DEL PROGRAMMA

Il programma del Corso CRA360® è stato concepito in modo da garantire all'allievo una formazione completa e coerente con i requisiti normativi, tenendo conto in ogni momento della propedeuticità degli argomenti trattati. Partendo dalle basi, si arriva ad affrontare anche le tematiche più attuali e rilevanti nell'ambito della ricerca clinica, ottenendo così piena operatività del CRA, formato a 360° e certificato secondo normativa.

FORMAZIONE TEORICA DA PROFESSIONISTI DEL SETTORE

La formazione teorica del Corso CRA360® è di altissimo livello. Durante il corso intervengono professionisti del settore in qualità di relatori, selezionati accuratamente non solo in base alle proprie competenze tecniche e operative, ma anche per la loro esperienza didattica pluriennale e secondo la coerenza interna con il programma del corso. La sinergia tra argomenti trattati è la chiave per comprendere appieno il contesto professionale nel quale il CRA formato si collocherà una volta completato il corso.

FORMAZIONE PRATICA

Il Corso CRA360® offre una formazione pratica esperienziale, caratterizzata da workshop dedicati, prove pratiche documentali e tutoraggio continuativo durante tutto il percorso del corso da parte di formatori professionisti del settore. Sono inoltre previsti training specifici “hands-on” per suggerire lo sviluppo di connessioni oggettive tra le tematiche trattate e l'operatività lavorativa, in modo da favorire una visione più ampia del proprio ruolo da parte del CRA in formazione e la nascita di una professionalità unica, su misura.

VISITE DI AFFIANCAMENTO A CRA ESPERTI

Gli affiancamenti presso i centri sperimentali organizzati EMN Educational rendono il Corso CRA360® unico nel panorama formativo attuale. Il programma del corso prevede infatti l'affiancamento a CRA esperti in maniera opportunamente coordinata con la formazione teorica e pratica, coerentemente alla normativa in materia di protezione dei dati. Questa metodica didattica è stata studiata per ridurre i tempi di formazione e per consentire all'allievo CRA di applicare fin da subito i concetti appresi, in modo da arrivare alla fine del corso pronto per intraprendere l'attività di monitoraggio in autonomia e confidenza dei propri mezzi.

COMITATO TECNICO SCIENTIFICO

Il piano formativo del Corso CRA360® è stato validato dal Comitato Tecnico Scientifico (C.T.S.) di EMN Educational, sia per quanto riguarda gli argomenti trattati, che per l'organicità e la propedeuticità dei moduli di corso. La valutazione da parte del C.T.S. garantisce lo sviluppo e aggiornamento della formazione dei partecipanti al Corso CRA360® in maniera coerente ai temi più contemporanei e rilevanti per il CRA/Clinical Monitor.

NETWORK COMMUNITY

Il Corso CRA360® punta a favorire lo sviluppo di una comunità attiva tra corsisti, tutor e CRA esperti per confronti e soluzioni condivise. I partecipanti al Corso CRA360® ricevono l'iscrizione all'associazione di categoria ASSOMONITOR, che patrocina il corso: in quanto soci effettivi, avranno la possibilità di entrare in contatto con la comunità CRA italiana, rimanendo aggiornati sugli sviluppo normativi inerenti al ruolo di CRA e sulle diverse opportunità lavorative del settore. Il Corso CRA360® favorisce gli allievi nella collocazione sul mercato del lavoro tramite convenzioni, accordi e partnership sul territorio e sui social professionali (LinkedIn), stimolando la crescita sulla piattaforma “Alumni” attiva durante e dopo il corso.

INVESTIMENTO DI QUALITÀ

La richiesta di CRA certificati secondo normativa e adeguatamente formati è in continua crescita e le opportunità di impiego sono di alto livello professionale. Investire nella propria formazione, selezionando percorsi didattici di qualità e completi dal punto di vista teorico e pratico è oggi più che mai la scelta giusta per progettare al meglio il proprio futuro e porre le basi per una solida carriera professionale. Il Corso CRA360® è un vero investimento: in virtù della forte richiesta di questa figura professionale, dell'attenta selezione in fase di ingresso e del numero limitato di posti disponibili a ogni ciclo di corso, i Clinical Monitor certificati nell'ambito del Corso CRA360® avranno l'opportunità di collocarsi fin da subito sul mercato come professionisti di livello.