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CORSO CRA360®
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CHI È IL CRA
Il CRA (Clinical Research Associate), o Clinical Monitor, è una figura professionale definita dalla normativa italiana (D.M. 15 novembre 2011) il cui compito è valutare l'andamento degli studi clinici presso il centro sperimentale, garantendo che la ricerca venga effettuata in osservanza del protocollo, delle Procedure Operative Standard (SOP), delle disposizioni normative applicabili e delle Norme di Buona Pratica Clinica (GCP).
L'attività di monitoraggio del CRA è di cruciale importanza nella conduzione delle sperimentazioni cliniche gestite dalle CRO (Contract Research Organization), dalle aziende farmaceutiche, dalle industrie di biotecnologie e di dispositivi medici. La sua preparazione scientifica, tecnica e relazionale deve necessariamente essere di alto livello sia dal punto di vista teorico sia da quello pratico.
La richiesta dei servizi offerti da questa figura professionale è in costante crescita in Italia e all’estero, ed è in costante evoluzione di pari passo con il progresso tecnologico.
COME DIVENTARE CRA
Per diventare CRA è necessario essere in possesso di una laurea magistrale in discipline sanitarie/scientifiche attinenti alle tematiche da trattare, e in aggiunta, nell'arco dei 12 mesi che precedono l’inizio di attività lavorativa come CRA:
totalizzare almeno 40 ore di formazione teorica su temi definiti dalla
normativa, seguendo uno o più corsi di formazione (il nostro Corso CRA360®
consente di coprire queste ore in maniera organica e completa)
partecipare ad almeno 20 giorni di monitoraggio in affiancamento a CRA
esperti, di cui almeno la metà presso i centri sperimentali prima
dell'avvio, durante l'esecuzione e dopo la conclusione di una sperimentazione
svolgere almeno 4 mesi di attività nei settori di controllo e/o vigilanza sui
medicinali e/o nella sperimentazione clinica; in alternativa, conseguire un
Master universitario post-laurea o una scuola di perfezionamento o
equivalente corso universitario post-laurea in sperimentazioni cliniche
o scienze regolatorie o discipline equivalenti, nei 36 mesi precedenti all'inizio
dell'attività autonoma di monitoraggio*.
* Questo è un requisito fondamentale per poter diventare CRA, ed è possibile maturarlo anche in parallelo al Corso CRA360®. Le figure che rispondono a tale requisito sono tutte quelle che contemplino, tra le attività svolte, il controllo e/o vigilanza su medicinali, nonché ogni attività legata alla sperimentazione clinica. A titolo esemplificativo (ma non esaustivo): Study Coordinator, Farmacista Ospedaliero, Medical Reviewer, Clinical Trial Assistant / Clinical Trial Coordinator, Regulatory Affairs, Project Manager, Quality Assurance, Auditor GxP.
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Il corso di formazione di EMN Educational per diventare CRA/Clinical Monitor è il più completo a livello teorico e pratico, l’unico che in un periodo di sei mesi include visite in affiancamento a CRA esperti e certificazione finale da parte di un QA qualificato.
IL CORSO
Il Corso CRA360® di EMN Educational è appositamente pensato per rispondere alla crescente richiesta di CRA qualificati da parte del mercato lavorativo della ricerca clinica (CRO, aziende farmaceutiche e di dispositivi medici, aziende di biotecnologie).
Scegliere il Corso CRA360® consente di ottenere la formazione più completa, aggiornata e organica per avviare subito la propria attività di CRA professionista, in ottemperanza con la normativa di settore. Il Corso CRA360® è sviluppato in collaborazione, supportato e patrocinato dall’associazione italiana di categoria ASSOMONITOR.
Completezza, Coerenza e Condivisione sono le “3 C” che consentono al nostro corso di vantare un programma di formazione a 360 gradi, accuratamente progettato per consegnare al CRA certificato un'operatività immediata e totale autonomia.
Un servizio “chiavi in mano” senza precedenti, per iniziare il proprio percorso professionale con l’accelerazione giusta.
I PLUS
COMPLETEZZA E ORGANICITÀ DEL PROGRAMMA
Il programma del Corso CRA360® è stato concepito in modo da garantire all'allievo una formazione completa e coerente con i requisiti normativi, tenendo conto in ogni momento della propedeuticità degli argomenti trattati. Partendo dalle basi, si arriva ad affrontare anche le tematiche più attuali e rilevanti nell'ambito della ricerca clinica, ottenendo così piena operatività del CRA, formato a 360° e certificato secondo normativa.
FORMAZIONE TEORICA DA PROFESSIONISTI DEL SETTORE
La formazione teorica del Corso CRA360® è di altissimo livello. Durante il corso, intervengono professionisti del settore in qualità di relatori, selezionati accuratamente non solo in base alle proprie competenze tecniche e operative, ma anche per la loro esperienza didattica pluriennale e secondo la coerenza interna con il programma del corso. La sinergia tra argomenti trattati è la chiave per comprendere appieno il contesto professionale nel quale il CRA formato si collocherà una volta completato il corso.
FORMAZIONE PRATICA
Il Corso CRA360® offre una formazione pratica esperienziale, caratterizzata da workshop dedicati, prove pratiche documentali e tutoraggio continuativo durante tutto il percorso del corso da parte di formatori professionisti del settore. Sono inoltre previsti training specifici “hands-on” per suggerire lo sviluppo di connessioni oggettive tra le tematiche trattate e l'operatività lavorativa, in modo da favorire una visione più ampia del proprio ruolo da parte del CRA in formazione e la nascita di una professionalità unica, su misura.
VISITE DI AFFIANCAMENTO A CRA ESPERTI
Gli affiancamenti presso i centri sperimentali organizzati EMN Educational rendono il Corso CRA360® unico nel panorama formativo attuale. Il programma del corso prevede infatti l'affiancamento a CRA esperti in maniera opportunamente coordinata con la formazione teorica e pratica, coerentemente alla normativa in materia di protezione dei dati. Questa metodica didattica è stata studiata per ridurre i tempi di formazione e per consentire all'allievo CRA di applicare fin da subito i concetti appresi, in modo da arrivare alla fine del corso pronto per intraprendere l'attività di monitoraggio in autonomia e confidenza dei propri mezzi.
COMITATO TECNICO SCIENTIFICO
Il piano formativo del Corso CRA360® è stato validato dal Comitato Tecnico Scientifico (C.T.S.) di EMN Educational, sia per quanto riguarda gli argomenti trattati, che per l'organicità e la propedeuticità dei moduli di corso. La valutazione da parte del C.T.S. garantisce lo sviluppo e aggiornamento della formazione dei partecipanti al Corso CRA360® in maniera coerente ai temi più contemporanei e rilevanti per il CRA/Clinical Monitor.
NETWORK COMMUNITY
Il Corso CRA360® punta a favorire lo sviluppo di una comunità attiva tra corsisti, tutor e CRA esperti per confronti e soluzioni condivise. I partecipanti al Corso CRA360® ricevono l'iscrizione all'associazione di categoria ASSOMONITOR, che patrocina il corso: in quanto soci effettivi, avranno la possibilità di entrare in contatto con la comunità CRA italiana, rimanendo aggiornati sugli sviluppo normativi inerenti al ruolo di CRA e sulle diverse opportunità lavorative del settore. Il Corso CRA360® favorisce gli allievi nella collocazione sul mercato del lavoro tramite convenzioni, accordi e partnership sul territorio e sui social professionali (LinkedIn), stimolando la crescita sulla piattaforma “Alumni” attiva durante e dopo il corso.
INVESTIMENTO DI QUALITÀ
La richiesta di CRA certificati secondo normativa e adeguatamente formati è in continua crescita e le opportunità di impiego sono di alto livello professionale. Investire nella propria formazione, selezionando percorsi didattici di qualità e completi dal punto di vista teorico e pratico è oggi più che mai la scelta giusta per progettare al meglio il proprio futuro e porre le basi per una solida carriera professionale. Il Corso CRA360® è un vero investimento: in virtù della forte richiesta di questa figura professionale, dell'attenta selezione in fase di ingresso e del numero limitato di posti disponibili a ogni ciclo di corso, i Clinical Monitor certificati nell'ambito del Corso CRA360® avranno l'opportunità di collocarsi fin da subito sul mercato come professionisti di livello.
ORGANIZZAZIONE DEL CORSO
La nuova edizione del Corso CRA360® prevede 6 sessioni di incontri in presenza che si terranno a Torino, sede di EMN Educational, dal giovedì sera al sabato pomeriggio. Tali sessioni includeranno lezioni teoriche, pratiche e workshop, a cui si affiancheranno momenti conviviali e di networking utili a creare una comunità coesa e interattiva.
Il Corso CRA360® si svolgerà presso la magnifica struttura di Cascina Fossata, che ospiterà il soggiorno, i pasti e le lezioni durante ogni sessione: un ambiente funzionale agli obiettivi del corso che consentirà agli allievi di affrontare con serenità e concentrazione l’intero percorso!
La struttura è facilmente raggiungibile in pochi minuti dalla Stazione di Torino Porta Susa. Eventuali spostamenti per gli eventi extra del venerdì sera saranno organizzati da EMN Educational.
COSA DICONO I NOSTRI ALLIEVI DEL CORSO CRA360®
QUANTO COSTA
Il Corso CRA360® di EMN Educational risponde alla crescente domanda di CRA qualificati. Rappresenta un unicum nel panorama formativo attuale, perché offre una formazione completa e di alto livello.
Al termine, i partecipanti possono iniziare subito la loro carriera come CRA, in quanto in possesso di tutti i requisiti previsti dalla normativa applicabile.
La prossima edizione del Corso CRA360® si svolge nell'arco di 6 mesi, un periodo che comprende sia la formazione teorica che pratica (visite di affiancamento a CRA esperti presso centri sperimentali collocati sul territorio italiano) culminando con il rilascio della certificazione CRA secondo D.M. 15 novembre 2011 da parte di un QA (Quality Assurance) certificato.
I posti disponibili per la prossima edizione del Corso CRA360® sono limitati (circa 10), per garantire una formazione di alto livello focalizzata a espandere le abilità del singolo allievo. L’accesso è soggetto a selezione da parte di EMN Educational.
La quota di partecipazione del Corso CRA360® include le spese di vitto e alloggio per la partecipazione in presenza alle sessioni e per le visite di affiancamento. Per le visite di affiancamento, che si svolgeranno sul territorio nazionale e saranno condotte esclusivamente da CRA Senior esperti, sono inoltre comprese le spese per gli spostamenti.
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